راهنمایی های عمومی
اين دارو براي درمان بيماري فعلي شما تجويز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و يا توصيه آن به ديگران خودداري فرمائيد.-از شکستن قرص خوددداری نموده و آنرا به صورت کامل ببلعید.- این دارو را می توانید همراه غذا و یا بدون غذا میل نمائید.- چنانچه سوال یا نکته مبهمی به نظرتان رسید با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.- در بیماریهای کبدی و اختلالات کلیوی با احتیاط مصرف شود.
موارد منع مصرف
قبل ا زمصرف این دارو موارد زیر را به اطلاع پزشک خود رسانیده و با او مشورت نمائید:- چنانچه نسبت به این دارو و یا سایر مواد حساسیت دارید.- چنانچه مبتلا به بیماری فشار خون بالا، بیماریهای کبدی و اختلالات کلیوی هستید.این دارو برای موارد ذیل نباید تجویز گردد:1- بیمارانی که از داروهای حاوی نیترات استفاده می نمائید.2- بیمارانی که نسبت به این دارو حساسیت دارند.3- بیمارانی که از داروهای محرک (GC) Guanylate cyclas استفاده می نمایند.- از آنجائیکه این دارو برای مصرف بانوان نمی باشد، مطالعات دقیق و کنترل شده ایی در مورد اثر این دارو در زمان بارداری انجام نشده است.- مطالعاتی که بر روی حیوانات انجام شده است نشان می دهد که تادالافیل، به میزان 4 برابر پلاسمای خون در شیر ترشح می گردد.
هشدارها
- استفاده از تادالافیل به همراه آلفابلاکرها، داروهای پائین آورنده فشارخون و یا مصرف زیاد الکل باعث افت فشارخون شدید می گردد.- در صورتیکه به نعوظ بلند مدت (بیشتر از 4 ساعت)مبتلا شدید حتما به پزشک مراجعه نمائید.- در صورتیکه بینایی بیمار (یک چشم یا هر دو چشم) به صورت ناگهانی از بین رفت، مصرف دارو باید متوقف گردد. (در بیماران با سابقه NAION مصرف این دارو تنها با ارزیابی فواید مصرف دارو در برابر مضرات آن توسط پزشک، قابل مصرف می باشد.)- در صورتیکه شنوایی بیمار کاسته شود ویا بطور کامل از بین رود، مصرف این دارو باید متوقف گردد.- قبل از شروع درمان علامتی هایپرپلازی خوش خیم پروستات، حتما سایر شرایط ارولوژی بیمار توسط پزشک معالج مورد ارزیابی قرار گیرد.-از آنجائیکه تادالافیل بازدارنده PDES می باشد، توصیه می گردد فواید مصرف دارو در برابر مضرات آن در بیمارانی که مشکلات انعقاد خون دارند ویا به زخم معده Pepticulcer مبتلا هستند، قبل از تجویز توسط پزشک معالج سنجیده گردد.- دارو را دور از دسترس اطفال قرار دهید.در صورت اتمام تاریخ مصرف، دارو را دور بریزید.هشدارها: در منابع، هشدار خاصی برای این دارو ذکر نشده است ولی کلیه موارد مطروحه در قسمت احتیاطات باید به عنوان هشدار تلقی گردد.- در صورت استفاده از ساير داروها حتماً پزشك خود را مطلع سازيد.- مصرف تادالافیل با داروهای حاوی نیترات، بلاکرهای آلفا و پایین آورنده های فشارخون، باعث کاهش شدید فشار خون می گردد.- مصرف تادالافیل با داروهای کاهنده اسید معده باعث کاهش جذب تادالافیل می گردد.- مصرف تادالافیل با داروهای بازدارنده CYP3A4 (کتوکونازول، رتیوناویر و...) باعث افزایش تادالافیل می گردد (در صورت نیاز به مصرف، حتما باید تنظیم مقدار دوزمصرفی داروها صورت گیرد.)
نحوه مصرف
مقدار مصرف هر دارو توسط پزشک تعیین می گردد اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذیل است:- مقدار مصرف تادالافیل برای یکبار در روز ( جهت درمان علامتی هایپرپلازی خوش خیم)مقدار توصیه شده از این دارو 5 میلی گرم بوده که توصیه می گردد بیمار این مقدار را هر روز در ساعت معینی مصرف نماید.در صورتیکه درمان BPH قرص تادالافیل و فیناستراید باشد، دوز پیشنهادی 5 میلی گرم از قرص تادالافیل می باشد. (تا 26 هفته)- مقدار مصرف تادالافیل برای یکبار در روز ( جهت درمان علامتی هایپرپلازی خوش خیم به همراه مشکلات نعوظ)مقدار توصیه شده از این دارو 5 میلی گرم بوده که توصیه می گردد بیمار این مقدار را هر روز در ساعت معینی مصرف نماید.- در مشکلات کلیوی:در صورتیکه CLcr (Creatine Clearance) بین 30 تا 50 میلی لیتر در دقیقه باشد: دوز آغازین 5 میلی گرم می باشد که نباید بیشتر از یکبار در روز مصرف گردد و مصرف بیشتر از 10 میلی گرم در طول 48 ساعت توصیه نمی گردد.- در صورتیکه CLcr (Creatine Clearance) کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه باشد (یا همودیالیز): بیشترین مقدار مصرفی 5 میلی گرم بوده و نباید بیشتر از یکبار در 72 ساعت مصرف شود.- سلامت اين دارو براي استفاده كودكان به اثبات نرسيده است. مصرف روزانه در بیماران کلیوی:(جهت درمان علامتی هایپرپلازی خوش خیم پروستات به همراه مشکلات نعوظ/درمان علامتی هایپرپلازی خوش خیم پروستات)در صورتیکه CLcr (Creatine Clearance) بین 30 تا 50 میلی لیتر در دقیقه باشد: دوز آغازین 5/2 میلی گرم می باشد که افزایش دوز بر اساس عکس العمل هر شخص به دارو صورت میگیرد.در صورتیکه CLcr (Creatine Clearance) کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه باشد: مصرف روزانه تادالافیل پیشنهاد نمی شود.- اختلالات کبدی:اختلالات معتدل و میانه (Child Pughclass A or B): مقدار دوز مصرفی نباید از 10 میلی گرم در روز بیشتر باشد.مطالعات ارزیابی اثر تادالافیل بر روی بیمارانی که از اختلالات کبدی رنج می برند به صورت اختصاصی هنوز انجام نشده به همین دلیل توصیه می گردد مصرف این دارو در این بیماران با احتیاط صورت گیرد (این مورد شامل مصرف روزانه تادالافیل نیز می گردد).- اختلالات شدید (Child Pughclass C): مصرف تادالافیل در این بیماران توصیه نمی گردد.
عوارض جانبی
· هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود.اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمیشوده در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمائید:· عوارض شایع شامل:سردرد، سوزش معده، کمردرد، احتقان بینی ، درد عضلانی، دیس پپسیا و گرگرفتگی.· عوارض نادر شامل:رفلاکس معده، درد در قسمت بالایی محفظه شکمی، تهوع، استفراغ، درد وگرفتگی عضلانی، تاری دید، کاهش شنوایی.- درصورت مصرف اتفاقي بيش از مقادير توصيه شده سريعاً به پزشك يا مراكز درماني مراجعه نمائيد.
شرایط نگهداری
- در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری نمائید.- تا موقع مصرف، دارو را درون جعبه نگهداري نماييد.- دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
